Proje Yönetimi

• Jenerik İlaç Geliştirme - Proje plan ve tasarımı
• Aktiviteler için gerekli kaynak gereksinimlerinin belirlenmesi
• Aktiviteler için gerekli zaman ve maliyetin hesaplanması
• Akış diyagramının geliştirilmesi
• Bütçe
• Risk planlama
  • Aşamaların Detayı
    • Patent klerensi
    • API stratejisinin geliştirilmesi
    • Preformülasyon ve formülasyon çalışmaları (lab-trial)
    • Ölçek büyütme kararı (GMP tesisinin seçimi - sözleşmeli veya kendi tesisi)
    • Pilot veya eksibisyon (US ANDAs için) serileri üretim aşaması - gerekli transferler
• Proje yönetimi
• Proje izlem ve kontrolü
  
• Projenin tamamlanması
  

---